最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠 纷民事案件适用法律若干问题的规定
• 为正确审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件，最高人民法院根据 《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国民事诉讼法》等有关法律规定， 结合知识产权审判实际，制定本规定。
• 《规定》共十四条，其中明确了专利法第七十六条所称利害关系人，是指前款 所称专利的被许可人、相关药品上市许可持有人。同时列举了专利权人或者利 害关系人依据专利法第七十六条起诉的，应当提交的材料，包括：国务院有关 行政部门依据衔接办法所设平台中登记的相关专利信息，包括专利名称、专利 号、相关的权利要求等；国务院有关行政部门依据衔接办法所设平台中公示的 申请注册药品的相关信息，包括药品名称、药品类型、注册类别以及申请注册 药品与所涉及的上市药品之间的对应关系等；药品上市许可申请人依据衔接办 法作出的四类声明及声明依据。
• 本规定自2021年7月5日起施行。
特别鸣谢：大成（北京）律师事务所